제목 | 신약개발 프로세스 | ||||
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작성자 | 임상의약학과 | 등록일 | 2020-08-19 | 조회 | 4026 |
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[신약개발 프로세스] 신약개발과정은 크게 연구(Research) 단계와 개발(Development) 단계로 구분된다. 첫 번째 연구단계(탐색)는 의약학적 개발목표(목적효능 및 작용기전 등)를 설정하고, 신물질의 설계, 합성 및 효능검색 연구를 반복하여 개발대상 물질을 선정하는 단계이다. 두 번째 개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정을 포함한다. 출처 |